ISO 22000 NEDİR?
Kasım 12, 2008
21. asrın cevap aradığı soru insanın daha sağlıklı ve uzun ömürlü nasıl yaşayabileceğidir. Her türlü doğal ya da yapay zararlı etkenlerin insandan uzak tutulması kaygısı bütün dünyayı yeni arayışlara ve düzenlemelere yönlendirmektedir. ISO 22000 Gıda güvenliği yönetim sistemi Gıda sektörünü üreticinin tüketiciye kadar tüm basamaklarıyla bir bütün halinde değerlendirerek, güvenli gıda üretimini sağlayacak bir sistemdir.
ISO 22000’ in önemini anlayabilmek için, öncelikle ISO 22000 kapsamını ve gıda sektörüne nasıl uygulanacağını kavramamız gerekmektedir.
ISO 22000 nedir?
1 Eylül 2005 te yayınlanan ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi; dünya çapında güvenli gıda üretim zinciri oluşturmak amacıyla oluşturulmuş uluslar arası bir standarttır. Tedarikçiler, kullanıcılar, yasal otoriteler, tüketiciler ve tüm ilgili birimler arasında iletişimi ve bu sayede güvenli gıdanın her basamakta izlenebilirliğini sağlamayı esas almaktadır.
Bu Standard, gıda zinciri boyunca son tüketime kadar gıda güvenliğini sağlamak için takip eden genellikle anahtar öğeler olarak kabul edilen öğeleri birleştiren gıda güvenliği yönetim sistemi için ihtiyaçları tanımlamaktadır. Bu ihtiyaçlar;
- İnteraktif iletişim
- Sistem yönetimi
- Ön gereksinim Programları
- HACCP prensipleri
ISO 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
Kasım 12, 2008
Sağlıklı olmak, bir insanın en temel ihtiyacı ve hakkıdır. Gıda ürünleri ise sağlımızı en kolay etkileyecek etmenlerin başında gelir. Dolayısıyla gıda ürününün güvenliği, ürünü kullanan tüketicinin mutlak bir talebidir ve üretici firmalarda tamamıyla yönetimin sorumluluğudur. O nedenle kalite sistemi terminolojisine göre; gıda güvenliğine mutlak ve değişmez bir kalite parametresi gözü ile bakmak gerekir.
Bir yönetici, işletmesinde sürekli olarak, hijyen standartlarına uygun üretim yapılmasını ve üretip sattığı her parti ürünün güvenli olmasını istiyorsa Gıda Güvenliği Kontrol Sistemi’ni kurmalı, sürekliliğini sağlamalı ve desteklemelidir.
Ürünün ancak çok küçük bir miktarını analiz edebilme durumu göz önüne alındığında sürekli analiz sisteminin yalnız başına tam bir güvence sağlamadığını bilmek gerekir. O halde tüm proses aşamalarını daha sistematik bir şekilde ele alan ve önleyici nitelikte bir metoda ihtiyaç bulunmaktadır. İşte, Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları (HACCP, Hazard Analysis ana Critical Control Points) kavramı bu ihtiyaca sistematik ve mantıksal bir yaklaşım getiren bir sistemdir.
Avrupa birliği ile entegrasyonda da en önemli konulardan olan Gıda Güvenliği ayrıca Tarım Bakanlığı gibi resmi kurumların denetimlerinde ve Gıda Kodeksi isteklerinde de yaklaşık olarak bu standardın bütün isteklerini içerecek şekilde karşımıza çıkmaktadır.
Iso 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
Kasım 12, 2008
Bilgi güvenliği yönetim sistemi, kurumunuzdaki tüm bilgi varlıklarının değerlendirilmesi ve bu varlıkların sahip oldukları zayıflıkları ve karşı karşıya oldukları tehditleri göz önüne alan bir risk analizi yapılmasını gerektirir. Kurum kendine bir risk yönetimi metodu seçmeli ve risk işleme için bir plan hazırlamalıdır.
ISO 27001 ‘den bahsederken karıştırılan ve dikkatle ayrılması gereken şey ISO 27001′in yönetim sistemi öngörmesidir. ISO 27001 size nasıl virüs bulaşmayacağını anlatmaz.
Bilgisayar ağınıza saldırganların nasıl sızabileceğini söylemez. Size toplam bilgi güvenliği ve “yaşayan bir süreç olarak” bilgi güvenliğinin nasıl “yönetileceğini” tanımlar.
FAYDALARI
- Bilgi varlıklarının farkına varma: Kuruluş hangi bilgi varlıklarının olduğunu, değerinin farkına varır.
- Sahip olduğu varlıkları koruyabilme: Kuracağı kontroller ile koruma metotlarını belirler ve uygulayarak korur.
- İş sürekliliği: Uzun yıllar boyunca işini garanti eder. Ayrıca bir felaket halinde, işe devam etme yeterliliğine sahip olur.
- İlgili taraflar ile barış halinde olma: Başta tedarikçileri olmak üzere, bilgilen korunacağından ilgili tarafların güvenini kazanır.
- Bilgiyi bir sistem sayesinde korur, tesadüfe bırakmaz.
- Müşterileri değerlendirirse, rakiplerine göre daha iyi değerlendirilir.
- Çalışanların motivasyonunu arttırır.
- Yasal takipleri önler.
- Yüksek prestij sağlar.
ISO 9001 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (KYS) BELGESİ NEDİR?
Kasım 12, 2008
Bir firmanın şirketin kurumun ISO 9001 KYS belgesini gördüğümüz zaman bu firmanın ürettiği ürün veya hizmetin kaliteli olduğu anlamına gelmemelidir. Bunu biraz açmak gerekirse aslında kalitelidir fakat bizim kalite anlayışımıza ne kadar uymaktadır bunun için kalitenin tanımı yapmak gerekir.
Kalite ürün veya hizmetin müşteri şartları ile ne derecede uyuştuğunu gösterir. Yani müşteri ürünü veya hizmeti istediği şartlarda alabiliyor mu ne derece karşılanıyor. Örnek verecek olursak benim X kadar param var ve Honda markalı araç istiyorum ama X kadar paramla aracımın klimalı olmasını air bag nin olmasını ve en fazla 5 yaşında olmasını istiyorum. İşte bu istekler müşterinin kalite kriterleridir ve kurumdan veya firmadan bu şartları karşılamasını ister. X kadar para ile uçak helikopter veya honda dan daha pahalı bir araç istenmez o müşteri için kalite honda aracındaki özelliklerdir. Buda şu ifadeyi karşımıza çıkarmaktadır herkesin kalite ölçütü farklıdır ve kalite lüksü veya pahalı olanı göstermez. Bunun içindir ki firmalar şirketler veya kuruluşlar hitap ettiği müşteri kitlesini iyi seçmeli ve müşteri kitlesinin istek ve beklentilerine cevap verebilmelidir.
O zaman ISO 9001 kalite belgesi gördüğümüz zaman bu firmanın ürünleri veya hizmetleri o ürünü veya hizmeti kullananları memnun edicidir ve memnun etmek için sürekli iyileştirme yapmaktadır diyebiliriz. Peki ISO 9001 belgesi direk olarak ürünle veya hizmetle alakalı değilse nedir? ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi bir firmanın şirketin kurum veya kuruluşun sisteminin kaliteli olduğunu gösteren bir belgedir. Sistemden kasıt şirketin satınalmasından tutun satış pazarlamasının insan kaynaklarının ürün hizmet planlamasının müşteri ile iletişiminin kalite kontrolünün uygunsuzluklar ve hatalar karşısızındaki davranışları müşteri şikayetlerindeki davranışları ve olayı çözümlemeleri, müşterilerinin bu gün veya gelecekteki ihtiyaçları için yaptıkları çalışmaları, kendi iç denetimleri vb bir çok aksiyonunu kaliteli yapmaları anlamına gelir.
ISO 9001: 2000 Kalite Yönetim Sistemi belgesini almak istiyorum. O zaman şu soruyu soralım kendimize biz belge mi almak istiyoruz? sistem mi kurmak istiyoruz?
Belge almak istiyorsak yüzlerce belge satan firma bulabiliriz bastır parayı al kağıt parçasını ama amaç belge almanın yanı sıra sistem kurmak ise o zaman aşağıdaki süreci izlememiz gerekmektedir.
ISO 9001 belgesini alma sürecini anlatmadan önce şu kavram kargaşasını ortadan kaldırmak gerekir. ISO 9000 belgesi nedir? ISO 9001 belgesi nedir? ISO 9002, ISO 9003 vb kalite belgeleri nedir? onu açıklayalım.Aslında sadece belge olarak ISO 9001 kalite belgesi vardır, diğer ISO belgeleri diye yazdığımız belgeler yoktur. ISO 9001 alabilmemiz için ISO 9001 standardı vardır ve sistem bu standarda göre kurulur ve bu standarda göre denetlenir. ISO 9000 standardı vardır ve bu standart ISO 9001 deki tanımlamaları ve terimleri tarif eder, birde ISO 9004 standardı vardır ve bu stanadart ISO 9001 standardına göre sistem kuran firmalar şirketler ve kurumlara performanslarını nasıl iyileştireceklerini anlatır. Bu üç standart yani ıso 9000, ıso 9001, ıso 9004 stanadartlarının tamamına ISO 9000 stanadartlar serisi denir ve piyasada o yüzden ISO 9000 belgesi denmektedir. Doğrusu ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgesidir ve ISO 9000 belgesi yanlış bir kavramdır. ISO 9002 ISO 9003 ise eski 1994 versiyonunda olan belgelerdir. Eski ISO9000 standartlar serisine göre tasarım yapan firmalar, şirketler veya kurumlar ISO 9001 standardına göre sistem kurarlardı ve aldıkları belge ISO 9001 idi tasarım faaliyetleri olmayan firmalar veya şirketler ISO 9002 alırlardı ve servis sonrası hizmet veren şirketler ise ISO 9003 alırdı 2001 yılında yapılan revizyonla artık bütün firmalar ISO 9001 kalite belgesi almak zorunda kaldı çünkü artık hariç tutma diye bir madde getirildi ve tasarımı olmayanlar veya sektörel olarak bazı maddeleri hariç bırakanlar o madde ile ilgili uygulamalarını hariç bırakabileceklerdi. Bu yüzden artık bütün firmalar ISO 9001 belgesi alıyorlar.
Edremit Devlet Hastanesi ISO 9001: 2000 belgesini aldı
Ekim 3, 2008
Hastanenin Avrupa standartlarına uygun olduğunu gören yetkililer, geçtiğimiz gün hazırladıkları ISO 9001: 2000 belgesi ve bayrağını hastane idaresine teslim etti. Sağlık Bakanlığı tarafından da Türkiye`deki örnek devlet hastaneleri arasında iftiharla gösterilen Edremit Devlet Ha…
Hastanenin Avrupa standartlarına uygun olduğunu gören yetkililer, geçtiğimiz gün hazırladıkları ISO 9001: 2000 belgesi ve bayrağını hastane idaresine teslim etti. Sağlık Bakanlığı tarafından da Türkiye`deki örnek devlet hastaneleri arasında iftiharla gösterilen Edremit Devlet Hastanesi`nin Başhekimi Dr. Edip Özkoç, ISO belgelerini ve bayrağını halka ve kamuoyuna gösterdi. Kaymakam Şefik Aydın, İl Sağlık Müdürü Dr. Mehmet Çalışkan, Edremit Belediyesi yetkilileri, İlçe Sağlık Grup Başkanı Dr. Orhan Duran, Jandarma yetkilileri, İlçe Emniyet Müdürü Cumali Topaş, çevre hastanelerin başhekimleri, İlçe Tarım Müdürü Hüseyin Acar ve çok sayıda davetlinin katıldığı törende, ISO belgesini temsil eden bayrağı, hazırlanan göndere protokol yetkilileri çekti. Başhekim Dr. Edip Özkoç, `Edremit Devlet Hastanesi olarak olabileceğimizin en iyisi olmak yolunda, imkanlarımız dahilinde hızla ilerlemekteyiz. Hastanemizin kaliteli hizmet anlayışı tartışılmazdır. ISO belgesine kavuşan hastanemizde büyük yenilikler ve farklı kolaylıklar yapılmaktadır. Özel hastanelerle eş değerde olan hastanemizin özverili personelini bir kez daha huzurlarınızda kutluyorum` dedi. Hak ettikleri belgeye layık bir biçimde daha başarılı hizmetlere imza atmayı temenni eden Başhekim Erkoç, herkese teşekkür etti.
Mağaza uzmanı Üçge Fransa yollarında
Eylül 23, 2008
Dünyanın sayılı mağaza ekipmanları üreticilerinden Üçge, 22-25 Eylül’de Paris’te düzenlenecek ve perakende sektörüne yön veren iddialı mağaza uzmanlarını ağırlayacak Equipmag Fuarı’na sıradışı standı ile katılıyor.
Bir önceki fuarı 18 bini aşkın ziyaretçinin katıldığı ve iki yılda bir düzenlenen fuara katılmak isteyen uluslararası perakende sektörünün aktörleri Paris’e akın ediyor.
Dünyanın 65 ülkesine ihracat yaparak dünya devleri ile yarışan Üçge’nin farklı standla fuarda yerini alacağını söyleyen Butik Bölüm Yönetmeni Mimar Cemil Azder, “Bu yıl başında organizasyon yapımızı yeniledik. Deneyimli mimar ekibimize yeni çalışanlar ekleyerek güçlü ve dinamik bir yapı oluşturduk. Uzman çalışanlarımızı eğitimlerle destekleyerek gelişime odaklandık. Butiğin, standart uygulamalara uzak yapısı sürekli gelişimi getiriyor, biz de bunu benimsedik. Perakendeyi yakından takip ettiğimiz Equipmag, Euroshop gibi fuarlara katılımımız, bu hedefe ulaşmadaki kararlılık göstergemiz oldu” dedi.
Equipmag Fuarı’na raf, aydınlatma, havalandırma gibi mağaza iç dizayn uzmanlarının yanı sıra, teknoloji tedarikçileri, tasarımcılar, danışmanlar ve AR-GE uzmanları katılıyor. 300 şirketin yer aldığı fuarın katılımcıları arasında BIZERBA, LG Electronics, Sony ve Toshiba gibi markalar yer alıyor.
Folkart’ın suyunu Sireg S.p.A arıtacak
Eylül 23, 2008
İtalyan su arıtma firması Sireg S.p.A., İzmir deki lüks konut açığını kapatmak amacıyla Ağustos 2007′de yapımına başlanan Folkart ile su arıtımı konusunda işbirliğine gitti.
İtalyan su arıtma firması Sireg S.p.A., İzmir deki lüks konut açığını kapatmak amacıyla Ağustos 2007′de yapımına başlanan Folkart ile su arıtımı konusunda işbirliğine gitti.
Silifke’de bodur elmacılığa ilgi
Eylül 23, 2008
Mersin’in Silifke ilçesinde, bodur elmacılığa olan ilginin her geçen yıl arttığı, 5 yıl önce 6 dönüm olan üretim alanının bugün 150 dönüme ulaştığı bildirildi.
Silifke İlçe Tarım Müdürü Yusuf Gün, Seydili köyünde, 2004’de Sosyal Yardımlaşma ve Dayanışma Vakfı’nca verilen 5 yıllık faizsiz krediyle oluşturulan Hasan Taş’a ait elma bahçesinde incelemelerde bulundu. Gün, bahçenin, 2 yıl geri ödemesiz, 3 yıl eşit taksitlerle verilen faizsiz krediyle kurulduğunu belirterek, “Bahçe düzenli aralıklarla kontrol edilerek, ilaçlama, budama ve gübrelemesi teknik elemanlarımız nezaretinde yapıldı. Üreticilerimizden gelen talep doğrultusunda ilçemizin kırsal kesimindeki birçok köyde bu şekilde bodur elma bahçeleri oluşturduk” dedi.
150 dönümlük alanda üretim
İlçede 2003 yılında 6 dönüm alanda başlayan bodur elma üretiminin bugün 150 dönüm alanda devam ettiğini kaydeden Gün, “Rekoltenin ve fiyatın yüksek olması nedeniyle köylü bodur elma üretimine büyük rağbet göstermeye başladı ve önümüzdeki yıllarda daha da artacaktır. Şu anda ilçe merkezinde Kabasakallı ve Sarıcalar mahalleleri ile Kavak, Seydili, Sökün, Kurtuluş, Örenköy, Şahmurlu, Örenköy, Cambazlı, Kırobası köylerinde bodur elma üretimi yapılıyor. Ekim ayı sonuna kadar bu bahçelerden 600 ton ürün hasat edilecek” diye konuştu. Bahçelerde Red chieh, mondial gala, anna, jersey mac çeşidi bodur elma üretiminin yapıldığını vurgulayan Gün, şunları söyledi: “Bodur elmada verim ve kalitenin yüksek olması yanında dayanıklılığı da üretici açısından cazibe yaratıyor. Ayrıca normal fidanlarda dikimden 6 yıl sonra ürün elde edilirken, bodur elmada 2 yıl sonra ürün alınmaya başlanıyor. Bodur elmada hastalık ve zararlılarla mücadele, seyreltme ve hasat gibi işlemlerin daha rahat yapılması önemli oranda tasarruf sağlıyor.”
ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme Şartları
Temmuz 12, 2008
Döküman İnceleme: Belgelendirme Müracaat’nın yapılmasından sonra en geç 15 gün içerisinde müracaat ek evrakları ve ilgili yönetim sistemine ait dokumanlar, Belgelendirme firmasına ulaştırılmalıdır.
Kuruluşunuza ait dokumanlar, ISO 13485 standardına uygunluk açısından incelenecek ve düzeltilmesi gereken bir durum olması halinde, bir rapor ile tarafınıza bildirilecektir.
Ön Denetim “isteğe bağlı” : Belgelendirme amacı ile başvuruda bulunan firma, belgelendirmeyi esas teşkil eden resmi belgelendirme denetimi öncesinde, mevcut durumu görerek olası problemleri görmek istemesi durumunda yapılan denetim türüdür. Bu denetim için belirlenecek tarih ve gün sayısı iki taraf arasında tespit edilir.
Belgelendirme Denetimi: Belgelendirme denetimi, ISO 13485 standardı ve sistem dokümanlarını uygunluğu tespit etmek amacı ile Belgelendirme firmasının denetim ekibi tarafından gerçekleştirilecektir. Belgelendirme denetiminin süresi Belgelendirme firmasına beyan ettiğiniz bilgiler doğrultusunda uluslararası akreditasyon kurallarına göre belirlenecek ve denetim öncesinde bir program halinde bildirilecektir.
Takip Denetimi: Belgelendirme veya gözetim denetimlerinde sistemin genel işleyişini etkileyecek derecede, uygunsuzluk (lar) tespit edilmesi durumunda gerçekleştirilecek denetimlerdir. Takip denetimleri, belgelendirme ve ya gözetim denetimini gerçekleştiren denetim ekibi tarafından gerçekleştirilecektir.
Gözetim Denetimleri: Gözetim denetimleri kuruluşunuzun ISO 13485 standardına uygunluğunun devamını kontrolü amacı ile Belgelendirme firması denetim ekibi tarafından, en az yılda 1 olmak üzere gerçekleştirilecektir.
Marka ve Logo Kullanımı: Marka ve logo kullanımı ile ilgili uyulması gereken hususlar, sözleşme ekinde verilen, marka ve logo kullanım talimatı ile belirlenmiştir.
Belgelendirme Geçerlilik Süresi: ISO 13485 standardına göre yapılan belgelendirme için belge geçerlilik sözleşme süresi 3 (üç) yıldır. Ancak CE ürün belgelendirme ile birlikte yapılırsa 5 yıldır. Bu sözleşme, imzalandığı tarihten belge geçerlilik süresi sonuna kadar geçerlidir. Belge geçerlilik süresi dolmadan bir iki ay önce, belge sahibi firma başvuruda bulunarak, belge süresinin uzatılmasını talep eder. Bu durumda belgenin denetimi yapılır ve belge geçerlilik süresi üç yıl daha uzatılır.
İtirazlar ve Şikayetler: Belgelendirme firması sistem belgelendirme faaliyetleriyle ilgili itirazlar ve şikâyetler kuruluş tarafından denetimler sonrasında, denetim raporları, denetim ekibi, denetim içeriği v.b. hususlarda itiraz ve şikâyetler yazılı ve sözlü olarak yapılabilir. Gerçekleşen denetimler hakkında yapılan tüm şikâyetler, bir sonraki şikâyet değerlendirme komitesi toplantı gündeminde ele alınır.
Toplantı sonrasında alınan kararlar yazılı olarak ilgili kuruluşlar ve denetim ekipleri üyelerine bildirilir. İlgili kararlar çerçevesinde gerek düzeltici/ önleyici faaliyetler başlatılır.
ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi Kurma Aşamaları
Temmuz 12, 2008
Son Yorumlar